Австралия с 2027 года введет значительно более строгие правила в отношении пищевых добавок, содержащих витамин B6 (пиридоксин). Управление терапевтическими товарами и направлен на ограничение риска повреждения нервной системы в случае длительного приема высоких доз. По новым правилам продукты с содержанием витамина B6 более 50 мг можно будет продавать только в аптеках, а с содержанием более 200 мг потребуется рецепт врача.
Регуляторные изменения происходят на фоне многочисленных сообщений о сенсомоторных полиневропатиях, развивающихся после длительного приема высоких доз витамина B6. Хотя пиридоксин является водорастворимым витамином, накопленные данные показывают, что при длительном приеме в дозах, значительно превышающих физиологические потребности, он может проявлять выраженную нейротоксичность.
Аналогичные опасения выражают в Германии. Ханс-Юрген Гдыня, заведующий отделением неврологии Специализированного клинико-реабилитационного центра m&i Fachklinik Энценсберг в Фюссене, подчеркивает Медскейпчто и там витамин В6 недооценен. По его словам, было бы желательно ограничить свободную продажу таких добавок. Препараты витамина B широко рекламируются как полезные для нервов, создавая ложное чувство безопасности. «Многие люди приравнивают «безрецептурное» к «безвредному», и это вводит в заблуждение», — объясняет он.
С 2023 года Европейское агентство по безопасности пищевых продуктов снизили верхний переносимый порог общего суточного потребления витамина B6 взрослыми с 25 мг до 12 мг. Потребление выше этого значения считается небезопасным. Для детей верхние пределы варьируются от 2 до 11 мг в день в зависимости от массы тела. В Германии Bundesinstitut für Risikobewertung (BfR) с прошлого года рекомендует взрослым и подросткам старше 15 лет не принимать более 0,9 мг витамина B6 в день из добавок.
Несмотря на эти крайне низкие рекомендации, на немецком рынке все еще имеется множество продуктов, содержащих 25–50 мг витамина B6 в одной капсуле или таблетке отдельно или в составе высокодозовых B-комплексов. Анализ добавок для малышей и дошкольников, а также спортивных добавок, продаваемых через Интернет, показывает, что некоторые продукты содержат количество витамина B6, во много раз превышающее соответствующие возрасту или предположительно безопасные значения.
Сколько людей на самом деле принимают такие продукты в течение длительного времени, остается неизвестным, поскольку большинство исследований оценивают общее использование добавок, а не целевое потребление витамина B6. Однако клиническая практика показывает, что многие пациенты комбинируют несколько продуктов одновременно и таким образом неосознанно достигают высоких суммарных доз.
Нейротоксический потенциал витамина B6 известен давно. Еще в 1983 году команда, опубликовавшая данные в журнале The Медицинский журнал Новой Англииописал сенсорную нейропатию при хроническом применении высоких доз пиридоксина, симптомы которой часто стихают после прекращения лечения.
Новым является частота, с которой такие случаи наблюдаются сегодня. На съезде в этом году Немецкое общество по неврологии Гдыня и его коллеги представляют серию из восьми пациентов, у которых за четырехлетний период развилась полинейропатия вследствие гипервитаминоза B6. Пострадавшие принимали безрецептурные препараты, чаще всего B-комплексы, иногда по рецепту врача, без необходимости приема чрезвычайно высоких доз.
Учитывая эти наблюдения, Гдыня призывает регулярно включать уровень витамина B6 в диагностику полиневропатий. В настоящее время многие случаи остаются недиагностированными, поскольку прием добавок не является целевым, а витамин B6 не проверяется на предмет неопределенных неврологических жалоб. Это особенно важно, поскольку нейропатия, вызванная витамином B6, потенциально обратима, если его прием вовремя прекратить.
До принятия решения регулирующих органов в Австралии было зарегистрировано около 250 случаев полиневропатии, вызванной B6. Большинство из них связаны с длительным приемом 100–200 мг в день или более. По словам Питера Крака, нейрофармаколога из Университет МельбурнаДаже умеренные, но длительные дозы — например, 50 мг ежедневно в течение месяцев или лет — могут привести к сенсорной нейропатии у восприимчивых людей.
Распространенное мнение о том, что водорастворимые витамины безвредны, поскольку их излишки выбрасываются, оказывается мифом. Как подчеркивает Гдыня, витамин В6 может нанести значительный вред, а осведомленность о гипервитаминозе остается недостаточной как среди населения, так и среди медицинских работников.
Согласно последней оценке EFSA, немецкий институт BfR предполагает, что добавки для взрослых содержат не более 0,9 мг витамина B6 на суточную дозу, а для детей — еще более низкие значения. Однако эти рекомендации не имеют юридической силы, что объясняет, почему продукты с содержанием в 20–50 раз выше до сих пор свободно продаются. По мнению экспертов, необходимы более четкие правила и более строгие правила, аналогичные тем, которые уже действуют в Австралии.
Ссылки:
1. «Полинейропатия Durch Витамин B6 – Strengere Vorgaben Gefordert». Medscape, по состоянию на 30 декабря 2025 г.
2. Управление терапевтическими товарами. Уведомление об окончательном решении о внесении поправок в стандарт по ядам в отношении пиридоксина, пиридоксала или пиридоксамина (витамина B6). Правительство Австралии;