EMA объявило, что рекомендует выдать регистрационное удостоверение в Европейском Союзе (ЕС) мКомбриакс — вакцина на основе матричной РНК, предназначенная для защиты людей в возрасте 50 лет и старше от COVID-19 и сезонного гриппа.
Большинство случаев заболевания COVID-19 и гриппом протекают в легкой или средней степени тяжести, однако наблюдаются и тяжелые формы, особенно у пожилых людей и у людей с ослабленной иммунной системой. Совместное заражение вирусом гриппа и SARS-CoV-2 (вирусом, вызывающим COVID-19) может привести к более тяжелому заболеванию, чем заражение только SARS-CoV-2 или вирусом гриппа.
По данным Всемирной организации здравоохранения, по состоянию на 1 февраля 2026 года с начала пандемии в Европе зарегистрировано 281 728 062 случая заболевания COVID-19. Сезонный грипп также представляет собой серьезное бремя: ежегодно в Европейской экономической зоне (ЕЭЗ) регистрируется до 50 миллионов симптоматических случаев.
мКомбриакс она действует так же, как и другие вакцины, подготавливая организм к защите от инфекции. Он содержит информационную РНК с инструкциями по созданию белков, обнаруженных на SARS-CoV-2 и следующих вирусах сезонного гриппа: гриппа A-H1N1, гриппа A-H3N2 и вируса гриппа линии B. Виктория.
В качестве первой комбинированной вакцины против COVID-19 и гриппа, мКомбриакс обеспечивает возможность одной инъекции для защиты от обоих заболеваний.
Штамм SARS-CoV-2, на который будет распространяться вакцина, был определен на основании рекомендаций EMA, а штаммы гриппа были выбраны в соответствии с рекомендациями ВОЗ. Как и в случае с существующими вакцинами против COVID-19 и гриппа, состав вакцины мКомбриакс Ожидается, что он будет регулярно обновляться, чтобы соответствовать вирусным штаммам, циркулирующим среди населения.
Рекомендуя разрешение на вакцину, Комитет EMA по лекарственным препаратам для человеческого применения (CHMP) учел данные, показывающие, что мКомбриакс вызывает образование достаточного количества антител против обоих вирусов.
Данные крупного исследования 8000 человек в возрасте 50 лет и старше показали, что те, кто получил мКомбриакс уровни антител против гриппа и SARS-CoV-2 были статистически не ниже, чем у людей, получивших оба препарата. Спикевакс (разрешенная мРНК-вакцина против COVID-19) и Флузоне HD или Флюарикс (разрешены прививки от гриппа).
Кроме того, исследование аналогичной мРНК-вакцины, содержащей только гриппозный компонент мКомбриакспоказывает, что он может предотвратить заболевание гриппом и вызвать адекватный иммунный ответ.
Наиболее частые побочные реакции в мКомбриакс (более чем у 1 из 10 человек) — это боль в месте инъекции, усталость, мышечная боль, боль в суставах, головная боль, озноб, увеличение лимфатических узлов, тошнота и рвота, лихорадка. Среднее время возникновения этих реакций составило 2 дня, а их средняя продолжительность — 3 дня.
Заключение, принятое CHMP, является промежуточным шагом на пути к мКомбриакс к доступу к пациенту. Он будет отправлен в Европейскую комиссию для принятия решения о выдаче разрешения на продажу на территории ЕС.
мКомбриакс станет еще одной возможностью, которую национальные органы здравоохранения могут учитывать при организации кампаний вакцинации против COVID-19 и гриппа.
Ссылки:
1. Новости и пресс-релизы Moderna, Inc. (Интернет). 2026 г. (дата обращения: 27 февраля 2026 г.). Доступно:
2. Европейское агентство по лекарственным средствам. Первая комбинированная вакцина против COVID-19/гриппа для людей 50 лет и старше (Интернет). Февраль 2026 г. (дата обращения: 27 февраля 2026 г.). Доступно по адресу: https://www.ema.europa.eu/en/news/first-combined-covid-19-influenza-vaccine-people-50-years-older.