Эмма и Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) празднуют десять лет официального сотрудничества и общей приверженности решению глобальных задач здравоохранения. С момента подписания соглашения о конфиденциальности в сентябре 2015 года их партнерство направлено на сотрудничество в области научной оценки, повышение потенциала и повышение эффективности регулирования в поддержке общественного здравоохранения по всему миру.
«Глобальное здравоохранение зависит от надежных партнерских отношений. В очень непредсказуемом мире, где проблемы общественного здравоохранения выходят за рамки национальных границ, эти партнерства сегодня более необходимы, чем когда -либо.
Хотя термин Эммы сосредоточен на Европе, это партнерство с ВОЗ показывает, что обмен информацией, ресурсами и сотрудничеством оказывает общественную ценность и может оказать влияние на жизнь людей.
Эмма по -прежнему привержена поддержке глобальных усилий и защите общественного здравоохранения с помощью ВОЗ, как в ЕС, так и за ее пределами. «говорит Амер Кук, генеральный директор EMA.
Одной из ключевых инициатив сотрудничества является программа EMA Лекарства от ЕС для всех (Eu-M4all)что позволяет агентству в партнерстве с ВОЗ, поддержать строительство глобального регулирующего потенциала и внести свой вклад в защиту и укрепление общественного здравоохранения за пределами ЕС.
Последним примером успешной реализации этой инициативы является рекомендация EMA в июле 2025 года для Yeytuo (Lenakapavir)-Новое лекарство для профилактики профилактики (PREP) против передаваемого полового вируса иммунного дефицита человека типа 1 (ВИЧ-1) у взрослых и подростков с высоким риском инфекции.
В дополнение к ВОЗ, эксперты из Уганды, Замбии, Кении, Нигерии, Зимбабве, Южной Африки, Таиланда и Вьетнама также участвуют в оценке. Этот инклюзивный подход способствует гармонизации регулирования и повышает глобальную защиту общественного здравоохранения.
С момента подписания Соглашения о конфиденциальности ВОЗ, Генерально -генерального в области здравоохранения и безопасности пищевых продуктов Европейской комиссии (DG Sante) и EMA, они тесно сотрудничают в областях стратегического значения как для них, так и для Европейской регулирующей сети лекарств. Это партнерство с ВОЗ обеспечило высокую эффективность сотрудничества в нескольких ключевых областях:
• иметь дело с существующими и возникающими угрозами для общественного и ветеринарного здоровья;
• Ускорение доступа к основным лекарствам с помощью различных механизмов, таких как процедуры EU-M4-то, открытый рам, поддержка клинической разработки вакцин и вклад в специфические терапевтические области;
• содействие хорошей практике для взаимного доверия для эффективного использования глобальных нормативных ресурсов;
• гарантировать качество и безопасность лекарств посредством сотрудничества в области фармакологической бдительности и проверок;
• Строительство стратегических партнерств, включая статус «ВОЗ, перечисленные власти (WLA)», Глобальные регулирующие форумы, региональные инициативы и финансовую поддержку;
• поддержка исследований и разработок в области лекарств;
• Содействие строительству мощности и регулирующей гармонизации.
Ссылки:
1. Европейское агентство по лекарственным средствам. EMA и WHO отмечают десять лет сотрудничества для продвижения глобального доступа к лекарствам,
2. Европейская федерация внутренней медицины. EMA и WHO, которые отмечают десять лет сотрудничества для продвижения глобального доступа к лекарствам, https://efim.org/node/147974