Комитет по безопасности EMA (PRAC) начал осмотр живой ослабленной вакцины против вируса Чикунгуна. Инспекция требуется из -за сообщений о серьезных побочных эффектах у пожилых людей.
Ixchiq является вакциной против вируса Чикунгуна. Он используется для предотвращения заболеваний у людей старше 18 лет, которые подвергаются повышенному риску воздействия вируса. Продукт представляет собой живую, ослабленную вакцину, которая содержит ослабленную форму вируса Чикунгуна. Вирус попадает в кровь при кусании инфицированного комара с последующим повреждением кожи, сосудистой системы, мышц и внутренних органов. Эпидемии Чикунгунья сообщаются в разных странах мира.
Инфекция впервые наблюдалась в Восточной Африке в 1952 году — болезнь начинается внезапно, и у острой стадии возникают симптомы тяжелой артралгии, кожной сыпи и миалгии. Артрит клеток и опухшие нежные суставы также отмечены у некоторых пациентов.
Вакцины против этого вируса доступны в ЕС и Соединенных Штатах, и рекомендуется их размещать на людей, которые собираются поехать в страны с высоким уровнем риска или лабораторные работники, подверженные риску.
На этом этапе было получено 17 сигналов для серьезных побочных эффектов по всему миру, в том числе два с смертельным исходом. Пострадавшие пациенты находятся в возрасте от 62 до 89 лет, которые были привиты. В то время как проверка PRAC проводится, были приняты временные меры, которые включают запрет на введение вакцины у пациентов более 65 лет. В настоящее время нет полного запрета на введение вакцины.
В дополнение к безопасным мерам PRAC они напоминают медицинские специалисты, что Ixchiq Люди с ослабленной иммунной системой также не должны применяться из -за конкретного лечения или болезни. Люди с ослабленной иммунной системой подвергаются более высокому риску побочных эффектов при введении живых ослабленных вакцин.
Вакцина является разрешением в качестве одноразовой вакцины против вируса Чикунгунья 28 июня 2024 года. До настоящего времени было введено около 43 400 доз по всему миру.
В ЕС/EEP вакцина доступна в следующих странах: Австрия, Бельгия, Дания, Финляндия, Франция, Германия, Люксембург, Нидерланды, Норвегия и Швеция.
Инспекция вакцины была начата по просьбе Европейской комиссии в соответствии со статьей 20 Регламента (ЕС) № 726/2004. Это осуществляется Комитетом по оценке рисков в основе безопасности лекарственного продукта (PRAC). До начала проверки Комитет выпустил официальные временные рекомендации по вакцине, которая будет отправлена в Еврпийскую комиссию, которая издает официальное юридическое решение, применимое по всему ЕС.
Ссылки:
https://www.cdc.gov/chikungunya/vaccines/index.html#: ~:Text=available%20Vaccines%20TWO%20CHI Kungunya%20Vaccines%20ARE%20Vailable, или%20weakened%20Form%20FONT 20CHIKUNGUNUNYA%20VIRUSABLE, или%20weakened%20FORM 20OF%20THICKUNGUNGUNYA%20VIRUSABLE, или%20weakened%20FORM%20FORT 20CHIKUNGUNYA%20VIRUS.