Швейцарский фармацевтический гигант объявил о замечательных результатах фазы III клинических испытаний Яналумаб У взрослых с синдромом активного лосося. NEPTUNUS-1 и NEPTUNUS-2 являются первыми глобальными клиническими исследованиями фазы III, которые продемонстрировали статистически значимое снижение активности заболевания у пациентов с синдромом Салогена.
Эти результаты показывают потенциал ЯналумабS препарат имеет двойной механизм действия, направленный на истощение B-клеток и ингибирование BAFF-R. Ожидается, что он станет первым целенаправленным лечением для пациентов с этим синдромом. Болезнь вызывает хроническое воспаление экзокринных желез — слюна и разрывы. Его наиболее распространенными симптомами являются сухой глаз и сухость во рту.
Заболевание часто сопровождает другие нарушения иммунной системы, такие как ревматоидный артрит и волчанка. Хотя синдром Согрена может развиваться в любом возрасте, большинство из них старше 40 лет. Болезнь гораздо чаще встречается у женщин.
Синдром Согрена очень часто остается недиагностированным или неправильным диагнозом. Это значительно ухудшает качество жизни их пострадавших.
На этом этапе варианты лечения очень ограничены, а необходимость в новых методах лечения огромна. Это выражает успех NovartisS оба исследования III показывают, что Яналумаб Улучшает активность заболевания у пациентов с сугорийским синдромом », — сказала доктор Ширра Арадчи, главный медицинский директор NovartisS «Эти исследования III фазы являются важным шагом. Мы с нетерпением ждем возможности обсудить эти результаты с органами здравоохранения в ближайшем будущем».
Исследования, проведенные в Neptunus, достигли значительного успеха за счет улучшения активности заболевания, измеренного по индексу активности мошеннического (Essdai) — многомерной меры активности заболевания по сравнению с плацебо. Яналумаб Он был хорошо переносится и продемонстрировал благоприятный профиль безопасности для синдрома Сьоррена.
Novartis Планы подать полные данные от Neptunus-1 и Neptunus-2 на предстоящем медицинском конгрессе и представить Яналумабкто получил Быстрое обозначение Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) для одобрения органами здравоохранения по всему миру.
Что это такое Яналумаб? Это новое, полностью гуманизированное моноклональное антитело, которое изучается для его потенциального использования при лечении аутоиммунных заболеваний, вызванных В -клетками, включая синдром лосося, иммунную тромбоцитопению, системную волчанку, волчанку.
Его механизм действия связан с B-клетками двумя способами:
- По их истощению антителом-зависимой клеточной цитотоксичностью,
- Прерывая BAFF-R-опосредованные сигналы, ответственные за функцию и выживание B-клеток.
В клинических испытаниях Яналумаб Демонстрирует многообещающую эффективность и благоприятный профиль безопасности у пациентов с синдромом Салогена, системной волчанкой эритематозой и иммунной тромбоцитопении.
Ссылки:
1. «Novartis объявляет об обеих клинических испытаниях Ianalumab Phase III, которые провели первичную конечную точку в патентах с болезнью Шегрена». Novartis, доступ к 25 августа 2025 года.
2. Уолдрон, Джеймс. На этой неделе Novartis выиграет 3 -й фаза 3 победы для Ianalumab. 12 августа 2025 г., https://www.fiercebiotech.com/biotech/novartis-lood-disorder-readout-arns-novartis-3rd-phase-3-win-aanalumab-неделя.