Американская биотехнологическая компания Терапия клеток линии Совсем недавно он объявил результаты клинических этапов I/IIA из исследования новой терапии, разработанной для лечения географической атрофии. Терапия называется ОпрегенS есть только две методы лечения, одобренные для лечения географической атрофии — Syfovre и ИзервейS ожидание новой терапии заключается в том, что она должна быть установлена как одноалогенное лечение генов.
Географическая атрофия — это заболевание глаз — усовершенствованная форма дегенерации макулы (вода) — хроническое заболевание, которое влияет на центральную часть сетчатки, называемую макулкой и приводит к постепенной потере центрального зрения.
Что такое новое лечение? Opregon — это суспензия эпителиальных эпителиальных клеток сетчатки (RPE). Они получены из эмбриональных стволовых клеток. Действие новой терапии экспрессируется при активном восстановлении функции сетчатки путем замены нефункциональных эпителиальных клеток сетчатки. Это восстанавливает критически важное взаимодействие и связь между фоторецепторами и пигментными эпителиальными клетками сетчатки.
Именно восстановление этого процесса приводит к улучшению визуальной функции при дегенеративных заболеваниях сетчатки. Opregon будет вводить в инъекции субина.
Завершенные клинические фазы I/IIA были проведены в качестве исследования, которое является многоцентрированным, один -а -а -пух, обнаруженный с увеличением дозы. Он предназначен для оценки эффективности, безопасности и влияния Opregen на качество жизни пациентов с GA.
Исследование включало в себя четыре когорты включали пациентов, которые были легальными слепыми, и с наилучшей скорректированной остротой зрения (BCVA) с 20/200 или хуже, в то время как в когорте 4 включались пациенты с менее продвинутой географической атрофией и нарушениями зрения с BCVA между 20/65 и 20/65 до 20/65.
Долгосрочные данные из завершенного исследования на этапе I/IIA показывают, что в течение периода лечения-в 12, 24 и 36 месяцах функциональный и анатомический прогресс сохраняется. Средние результаты для наилучшей скорректированной остроты зрения (BCVA) были выше базового уровня в течение всего периода исследования.
Это доказывает длительный эффект терапии. Ему удается стабилизировать и улучшить географическую атрофию. Пациенты завершили три года отслеживания отчета о среднем увеличении BCVA на 6,2 буквы в соответствии со стандартом Раннее исследование лечения диабетической ретинопатии (ETDRS).
Ведущие ученые в области офтальмологии подчеркнули важность экспортируемых данных из исследования Opregen. Новая терапия показала огромный потенциал как надежный терапевтический вариант для пациентов с географической атрофией и их врачами. Принимая во внимание преимущества, показанные в клиническом исследовании фазы I/IIA, если этап II исследования для
Опрегенназывается ГалетПродолжая подтверждать эти преимущества, Opregen может стать многообещающей терапией, которая предлагает долгое время в лечении пациентов с географической атрофией.
Ссылки:
1
2. https://trial.medpath.com/news/2e3e2762992eadeb/36- месяц-rsults-fregen-cell-terapy-