- Пациенты, принимавшие препарат, не заметили задержки прогрессирования заболевания.
- Ново приостановит запланированное продление исследований на один год.
- У препарата может быть больше шансов предотвратить болезнь Альцгеймера, чем лечить ее.
Таблетка Ozempic компании Novo Nordisk A/S не смогла замедлить прогрессирование болезни Альцгеймера в двух исследованиях высокого риска, целью которых было найти новое применение этого популярного препарата от ожирения.
По данным когнитивной оценки, у пациентов, принимавших препарат, не наблюдалось задержки прогрессирования заболевания, сообщил датский производитель лекарств в понедельник. Ново приостановит запланированное продление исследований на один год. Акции компании упали на торгах в Копенгагене на 12,4%, достигнув самого низкого уровня с июля 2021 года.
Неудача лишает Novo одной из последних надежд на краткосрочное улучшение ситуации под руководством нового генерального директора Майка Дастдара, хотя производитель лекарств назвал испытания лекарства от болезни Альцгеймера рискованным предприятием. Компания изо всех сил пытается восстановить свои позиции после того, как уступила первое место на рынке лечения ожирения компании Eli Lilly & Co.
«Это был лотерейный билет, который мог стоить очень дорого», — сказал Пер Хансен, экономист по инвестициям в Nordnet AB. «Инвесторы не придали ему никакой реальной ценности. Тем не менее, надежда была».
По мнению Эвана Сагермана, аналитика BMO Capital Markets, способность замедлить развитие болезни, разрушающей память, может иметь преобразующие последствия. Стоимость Novo в этом году упала более чем вдвое на фоне опасений инвесторов по поводу ее долгосрочной конкурентоспособности.
Акции Lilly, чей конкурирующий препарат действует аналогичным образом, также упали на предрыночных торгах. Акции Biogen Inc., разрабатывающей различные лекарства от болезни Альцгеймера, подорожали на 6,7%.
Акции Novo достигли самого низкого уровня с 2021 года | Акции упали на 73% по сравнению с пиком 2024 года.
5 миллиардов долларов
Известно, что болезнь Альцгеймера, приводящая к разрушительным когнитивным нарушениям, потере памяти и изменению личности, является чрезвычайно трудной областью для разработки лекарств. Потенциальная отдача также огромна: по мнению аналитиков Morgan Stanley, успех принесет до 5 миллиардов долларов дополнительного годового дохода.
Препарат Ново имитирует кишечный гормон GLP-1 и доказал свою эффективность при ряде проблем со здоровьем, связанных с ожирением, включая профилактику сердечного приступа и инсульта, а также заболевания печени. По мнению аналитиков, у него было больше шансов предотвратить болезнь Альцгеймера, чем лечить ее.
«Это повторяющаяся тема в терапии болезни Альцгеймера», — сообщил по электронной почте Иван Койчев, доцент кафедры нейропсихиатрии Имперского колледжа Лондона.
«Когда патология находится на поздней стадии, предотвращения дальнейшего биохимического ухудшения не обязательно достаточно для восстановления сложных нейронных сетей, которые уже ухудшились».
Культура высокой производительности
Академические исследователи также надеялись, что лечение Ново покажет хотя бы небольшую пользу. Это связано с тем, что исследования людей, которые в течение многих лет принимали такие препараты, как Оземпик, показывают меньший риск развития деменции.
Датский производитель лекарств изо всех сил пытается вернуть себе лидирующие позиции в борьбе с ожирением.
Дастдар, долгое время занимавший пост генерального директора, занял пост генерального директора в августе и сразу же приступил к реализации планов по сокращению 11 процентов рабочей силы. Это была неудачная попытка выкупить стартап по борьбе с ожирением Metsera Inc. у покупателя Pfizer Inc. и привить Novo то, что он называет «культурой высокой производительности».
Любые доказательства того, что семаглутид — основной ингредиент в препаратах Novo от Novo, а также в Ozempic — оказывает влияние на наиболее распространенную форму деменции, могут дать ему конкурентное преимущество перед Zepbound от Lilly.
«Мы чувствовали, что несем ответственность за изучение потенциала семаглутида», — заявил в своем заявлении главный научный сотрудник Мартин Хольст Ланге.
Лечение привело к улучшению некоторых физиологических параметров, связанных с болезнью Альцгеймера, хотя это не привело к замедлению прогрессирования заболевания.
Вероятность неудачи
В сентябре датская компания сообщила аналитикам, что ожидает, что исследования болезни Альцгеймера обнаружат разницу всего в несколько процентов в прогрессировании снижения когнитивных функций.
В двух исследованиях приняли участие более 3500 человек с легкой формой болезни Альцгеймера. Еще до объявления результатов аналитики Morgan Stanley подсчитали, что вероятность неудачи составляла около 75%.
Вдобавок к разочарованию, Ново даже не отметил каких-либо успехов у небольшой группы пациентов, что производители лекарств часто делают в своих анализах, чтобы помочь в будущих исследованиях.
Тот факт, что исследования не показали никаких ощутимых преимуществ и что в заявлении Novo не упоминаются какие-либо надежды на некоторых пациентов, «вероятно, является основной причиной такого сильного удара по акциям», — написал в заметке Джаред Хольц, стратег по здравоохранению Mizuho.
«Ходили разговоры о том, что исследование может полностью провалиться, но все же показать разницу в определенных группах пациентов».