Продовольственная и лекарства Соединенных Штатов (FDA) выступили с заявлением некоторое время назад, заявив, что замена тестов на животных с другими методами запланирована. «Тысячи животных, наконец, могут быть спасены, в то время как эти новые методы закалены», — сказал комиссар Марти Макари.
Тестирование новых препаратов для животных является обычной практикой в мире клинических испытаний. Это приводит к более безопасным и более эффективным тестам на более поздней стадии, которые выполняются с людьми. FDA объявило, что они будут работать в руководящих принципах, в которых компьютерное моделирование и искусственный интеллект заменят такие важные ранние тесты на животных. А также использование SO -SALLED. «Органы чипсов», которые прицеливаются, имитируют органы и ткани. Устранение тестов на животных, в дополнение к этической стороне, значительно снизит затраты во время клинического испытания, что также повлияет на конечную стоимость лекарств.
Использование компьютерного моделирования с помощью искусственного интеллекта и лабораторных тестирования на моделях органов человека значительно повысит безопасность терапии и ускорит весь процесс клинических исследований.
Вот некоторые из ключевых преимуществ тестирования новых лекарств (в основном моноклональных антител) посредством компьютерного моделирования:
Компьютерное симуляции. Искусственный интеллект дает огромную власть клиническим исследованиям. Компьютерное моделирование может предсказать поведение препарата при вступлении в живой организм, включая то, как препарат распределяется в Telto, в котором накапливаются ткани и органы и какими могут быть побочные эффекты.
Лабораторные модели клеток человека. Здесь наступает роль так называемого. «Органоиды» или такие Citems, как «чип -органы». Это «органоиды», выращенные в лаборатории. Они могут быть проверены довольно безопасно на них. Тестирование таким образом может выявить токсические эффекты, которые могут легко остаться скрытыми в тестах на животных. Инновационный метод испытаний обеспечивает более прямое представление о реакциях человека.
Более быстрое развитие лекарств. Использование новых технологий в тестировании эффективности и безопасности лекарств многократно ускоряет процесс разработки новых лекарств. Это приведет к более быстрому доступу пациента к необходимым лекарствам без ущерба для безопасности.
За последние несколько лет власти США стремились к изменениям в методах испытаний, которые повышают безопасность и облегчают доступ населения к новым методам лечения.
Работая в тесном сотрудничестве с федеральными агентствами, такими как Национальные институты здравоохранения (NIH), Национальная токсикологическая программа и Департамент ветеранов, FDA стремится ускорить валидацию и реализацию этих инновационных методов через Межведомственный координационный комитет для альтернативных методов (ICE.
Первые клинические испытания также должны быть высвобождены, в которых испытания на животных не будут включены. Все это произойдет под очень строгим надзором и регулярным консульством FDA.
Ссылки:
1
2. https://www.fiercebiotech.com/cro/fda-announs-plan-animal-vesting-requirements- Моноклональные лекарства